Оксидевит, раствор для приема внутрь 9 мкг/мл, 5мл

Форма выпуска
Масляный раствор 9 мкг/мл во флаконах по 5 мл и 10 мл.

Фармакологическое действие
Регуляция кальциево-фосфорного обмена.

Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Восполняет дефицит витамина D3 и регулирует фосфорно-кальциевый обмен. Является природным метаболитом витамина D, который в почках образуется из витамина D3. Усиливает всасывание кальция и фосфатов в кишечнике, стимулирует синтез остеокальцина и повышает минерализацию костей. Нормализует функцию мышечной ткани, повышает гуморальный иммунитет. При синдроме кальциевой мальабсорбции восстанавливает кальциевый баланс, уменьшает процесс резорбции костей, поэтому снижает частоту переломов у больных. Также уменьшает костные боли, которые связанны с нарушением фосфорно-кальциевого обмена. Действует 48 часов.

Фармакокинетика

Высокая абсорбция, максимальная концентрация в крови определяется через 8-16 ч. Связывается с альфа-глобулинами. Незначительная часть активного вещества метаболизируется в костной ткани, а основная — в печени до активного метаболита кальцитриола. Не метаболизируется в почках, поэтому можно назначать больным с почечной недостаточностью. В одинаковом соотношении выводится почками и с желчью. Период полувыведения около 19 дней. Накапливается в организме.

Показания к применению
лечение и профилактика гиповитаминоза витамина D;
остеопороз;
остеомаляция;
остеопатия при почечной недостаточности и после трансплантации почки;
мальабсорбция;
гипокальциемия при гипопаратиреозе;
семейная гипофосфатемия;
цирроз печени;
многоплодная беременность;
период лактации;
глютеновая энтеропатия;
болезнь Крона;
персистирующая диарея.
Противопоказания
повышенная чувствительность;
гипервитаминоз D;
повышение уровня кальция в крови.
С осторожностью назначают при атеросклерозе, гранулематозах, саркоидозе, сердечной недостаточности, камнях в мочевыводящих путях, при гиперфосфатемии, ХПН, беременности.

Побочные действия
Аллергические реакции.

Оксидевит, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Капли Оксидевит принимаются внутрь. Одна капля соответствует 0,25 мкг активного вещества. Взрослым начинают лечение с 1 мкг в сутки (4 капли), затем дозу увеличивают на 0,5 мкг каждые 3 недели и доводят до 2-3 мкг в сутки. Поддерживающая доза составляет 0,25-1 мкг в сутки, для детей — 0,25 мкг в сутки. Для удобства применения капли принимают на кусочке черного хлеба и съедают после приема пищи. Детям необходимое количество препарата дают с молоком или кашей.

Взрослым на гемодиализе — 4-8 капель в сутки ежедневно, затем снижают дозу до 2 капель (0,5 мкг в сутки). Такие курсы лечения проводят в течение 2 месяцев и повторяют 2-3 раза в течение года.

После трансплантации почек — 0,25-1 мкг в сутки ежедневно.

При костной патологии — 0,5-3 мкг в сутки длительно (до 12 месяцев).


При остеомаляции с нарушением всасывания кальция, витамина D и фосфатов — 0,25-1 мкг в сутки.

При рахитоподобных заболеваниях — 2-12 капель в сутки (0,5-3 мкг) в течение 3 месяцев и более. При рахите – 4 капли ежедневно 10 дней, в последующем делают перерыв 2 недели и проводят еще 2 курса.  Детям на гемодиализе — ежедневно 1 мкг в сутки (4 капли) с витамином D2 2000 МЕ. Лечение проводят длительно.

Во время приема данного препарата постоянно контролируют концентрацию кальция и фосфатов (сначала 1 раз в неделю, в последующем каждые 3 недели). В случае гиперкальциемии снижают потребление кальция. Нельзя принимать другие формы витамина D или его производных. У некоторых пациентов прием терапевтических доз может вызвать гипервитаминоз. У детей, которые получают препарат длительно возможна задержка роста. Исходя из этого, для профилактики гиповитаминоза целесообразнее принимать сбалансированное питание. У лиц пожилого возраста потребность в этом витамине возрастает, поскольку уменьшается его абсорбция в ЖКТ и способность кожи синтезировать провитамин D3.

Передозировка
Передозировка проявляется гипервитаминозом. Ранние симптомы: запор, сухость слизистой рта, жажда, головная боль, полиурия, поллакиурия, никтурия, тошнота, выраженная усталость, рвота. К поздним симптомам относят: боль в костях, повышение АД, помутнение мочи (за счет появления лейкоцитурии и протеинурии), кожный зуд, гиперемия конъюнктивы, миалгия, аритмия, сонливость, панкреатит, боли в желудке, похудание.

Хроническая интоксикация проявляется кальцинозом ткани легких и почек, кровеносных сосудов, почечной недостаточностью, артериальной гипертензией. Лечение заключается в отмене препарата, а после нормализации уровня кальция в крови его возобновляют, назначая половинную от предыдущей дозы. При острой передозировке в ранние сроки проводят промывание желудка и принимают минеральное масло, которое уменьшает всасывание препарата. В тяжелых случаях назначается внутривенно физиологический раствор, ГКС и диуретики.

Взаимодействие
При приеме с сердечными гликозидами повышается риск нарушений сердечного ритма. Данный препарат увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих ЛС, что увеличивает риск гиперфосфатемии. Кальций, препараты витамина D и фосфорсодержащие ЛС увеличивают риск появления побочных эффектов.


Фенитоин и фенобарбитал (индукторы микросомальных ферментов) снижают концентрацию активного вещества в плазме, а ингибиторы — повышают. Минеральные масла, колестирамин, колестипол, белковая пища, антациды и сукральфат уменьшают всасывание. Прием препаратов кальция и диуретики увеличивают риск гиперкальциемии. Комбинация с эстрогенами снижает костную резорбцию. Кальцитонин, этидроновая и памидроновая кислоты, ГКС снижают эффект активного вещества. Токсическое действие препарата ослабляют токоферол, ретинол, аскорбиновая кислота, тиамин, пантотеновая кислота и рибофлавин.

Условия продажи
По рецепту.

Условия хранения
Температура 8-10°С.

Срок годности
2 года.